A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o texto normativo para o registro de terapias genéticas e celulares na medicina, como tratamentos ou medidas preventivas com modificação do DNA, as chamadas "terapias avançadas".
As terapias genéticas têm potencial para tratar doenças como o câncer. Elas podem usar, também, um vírus como "transporte" para uma modificação que vá ser positiva ao paciente. A especialista em vigilância sanitária explica o seguinte: "Eles são aqueles produtos a base de células ou genes. Então, essas células podem ser cultivadas em laboratório, ou células manipuladas geneticamente, ou mesmo um gene com uma ação terapêutica específica".
Há dois anos, em 2018, a agência reguladora publicou duas regulamentações para o uso de células humanas e fabricação de produtos. Além disso, um outro texto normativo passou a tratar das pesquisas científicas para a investigação da aplicação dessas terapias.
Uma consulta pública foi aberta desde o ano passado para elaborar a proposta de regulamentação para produtos das terapias avançadas. Em outubro, um paciente com câncer terminal teve alta após a aplicação de um desses tratamentos. Foi a primeira vez que a técnica pioneira obteve sucesso na América Latina.
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Fonte: G1
Imagem: Geralt via Pixabay
