A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) determinou a suspensão da venda de três lotes do medicamento Ibuprotrat (Ibuprofeno), 50 mg/ml, produzido pela empresa Natulab Laboratório S/A. O medicamento é usado como anti-inflamatório.
O ibuprofeno é utilizado como anti-inflamatório e analgésico no alívio instantâneo de dores de cabeça e musculares. De acordo com Anvisa, a utilização dos demais lotes do produto não traz nenhum problema a quem consumir.
A decisão foi publicada no Diário Oficial desta sexta-feira (29) e determinou que os lotes nº 28293, 28294 e 28295 do medicamento não podem ser comercializados. Segundo a Anvisa, laudo emitido pelo Instituto Adolfo Lutz revelou resultados insatisfatórios no ensaio de aspecto dos três lotes do medicamento. "Foi um exame visual, que não envolve teste do produto, já que a simples mudança de aparência já justifica a interdição", esclareceu a Anvisa.
Ainda segundo a agência, "a interdição é preventiva até realização de contraprova, dessa forma até o momento não há necessidade de recolhimento do produto". Ainda segundo a Anvisa, "qualquer pessoa com qualquer sintoma de reação a qualquer medicamento deve informar o seu médico e também a Anvisa por meio 0800 642 9782". A instituição não informou quando a contraprova será realizada.
A reportagem do UOL entrou em contato com o Natulab e o laboratório informou, em nota, que "discorda do resultado", já que "desde a publicação do resultado, foi aberto processo interno de investigação, pelo Setor de Garantia da Qualidade, que não constatou o desvio apontado pelo laboratório oficial". Por conta disso, o laboratório já solicitou a realização da contraprova.
"Salientamos que o possível desvio é relativo ao aspecto de odor do produto e não oferece qualquer risco a saúde dos consumidores", disse o laboratório. O Natulab ressaltou ainda que "preza pela excelência em seus processos de fabricação, que resulta em reconhecida qualidade de seus produtos, sempre obedecendo a todos os padrões de qualidade exigidos pela Anvisa".
Mais suspensões
Também em resolução publicada hoje no Diário Oficial, a Anvisa suspendeu todas as publicidades dos produtos da linha Glukderm que contenham qualquer tipo de expressão que atribua propriedades terapêuticas não estabelecidas na legislação sanitária vigente para esse tipo de produto.
A decisão, segundo a Anvisa, foi tomada após a comprovação da divulgação irregular de diversos produtos por meio do endereço eletrônico glukdermsp para os quais estão sendo atribuídas alegações terapêuticas para o tratamento da psoríase, úlceras, queimação, entre outras, em desacordo com seus registros na Anvisa.
A Glukderm informou que a linha em questão será retirada do mercado, mas não soube informar o prazo estipulado para que isso ocorra. A empresa ressaltou que se tratam de produtos fitoterápicos ou naturais que não fazem mal à saúde.
Fonte: Portal UOL