A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou três interdições e uma suspensão do medicamento gluconato de cálcio 10%, do fabricante Isofarma Industrial Farmacêutica Ltda. A suspensão se refere ao lote 33444401 do gluconato de cálcio 10% solução injetável, com validade até 09/2015. De acordo com o laudo emitido pelo Laboratório Central de Goiás, o produto apresentou aspecto insatisfatório, com a presença de material estranho com flocos escuros. A medida é definitiva e por isso o medicamento deve ser recolhido pela fabricante.
As interdições se referem aos lotes 33336101 (val 07/2015), 33181101 (val 04/2015) e 33304601(val 06/2015) também do Gluconato de Cálcio 10% injetável. Neste caso a medida foi motivada pela análise do Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS) que identificou um resultado insatisfatório no ensaio de esterilidade do produto. As suspensões são preventivas e valem por 90 dias.
Em qualquer caso, nenhum dos quatro lotes deve ser distribuído, comercializado ou utilizado. As medidas estão nas resoluções da Anvisa 2.650/14 e 2.651/14, publicadas no Diário Oficial da União.
Gluconato de cálcio
O gluconato de cálcio (C12H22CaO14) é um suplemento mineral, utilizado para o tratamento da hipercalemia (redução dos níves de cálcio no organismo). A substância também é usada para reduzir altas quantidades de sulfato de magnésio.
Fonte: Anvisa
