Há algum tempo que se conhece a associação entre o uso dos antibacterianos macrolídeos eritromicina e claritromicina, e aumento do risco de arritmia ventricular grave e de morte cardíaca súbita, mas é recente a publicação de relatos que sugerem o mesmo risco com o uso de azitromicina, que também é um macrolídeo.Em 2011, a Food Drug Administration (FDA; EUA) revisou as informações de bula dos macrolídeos, com inclusão de dados sobre risco de prolongamento do intervalo QT e torsades des pointes.Atualmente, nos EUA, as bulas da azitromicina informam sobre o risco de ocorrência de eventos adversos cardiovasculares, como arritmias (incluindo taquicardia ventricular) e hipotensão, além disso, informam sobre a existência de relatos, embora raros, de aumento do intervalo QT e torsades de points; contudo, estas informações surgiram de notificações pós-registro e não têm relação causal estabelecida.
Na bula brasileira do produto Zitromax® (Pfizer), foram encontradas as seguintes informações: (Bulário Anvisa, 2012)
Advertências: "Foram observados repolarização cardíaca e intervalo QT prolongados (alterações no ritmo cardíaco), risco de desenvolvimento de arritmia cardíaca e torsade de pointes (alterações no ritmo do coração) nos tratamentos com outros macrolídeos. Um efeito semelhante com azitromicina não pode ser completamente excluído em pacientes sob risco aumentado de repolarização cardíaca prolongada (vide "Reações Adversas")."
Reações Adversas: "Cardíaco: palpitações e arritmias (alterações do ritmo do coração) incluindo taquicardia ventricular (assim como com outros macrolídeos) foram relatados, raros relatos de prolongamento QT e torsade de pointes, embora a relação causal com Zitromax® IV não tenha sido estabelecida (vide "Advertências")."
Os profissionais da saúde devem avaliar a relação risco-benefício do uso clínico de azitromicina, e de outros macrolídeos, especialmente em pacientes com risco cardiovascular conhecido ou que já utilizem outros fármacos associados a arritmias cardíacas, e devem considerar o uso de outros antibacterianos apropriados e mais seguros quando pertinente.
Fonte:Cebrim
